小分子化学创新药质量控制与注册策略沙龙
在中国医药研发领域，小分子化学创新药因其独特疗效和无限潜力，备受关注。面对日益严格的监管要求，质量控制与注册流程需达到更高标准。为此，中国医药保健品进出口商会联合文亮频道特别策划了一场聚焦小分子化学创新药质量控制与CMC注册策略的沙龙。
本次沙龙旨在深入探讨如何建立明确的质量标准，以及如何采用合理的注册策略，确保药物质量，满足监管要求，推动药物成功上市。活动诚邀医药研发、质量控制、注册事务等领域的专业人士，共同分享经验，探讨难题，携手推动小分子化学创新药的发展。
沙龙亮点还包括“文亮频道”读者见面会，提供宝贵交流机会。敬请期待精彩内容。
沙龙详情
- 主办单位：中国医药保健品进出口商会、文亮频道
- 日期：2024年6月20日
- 时间：10:00 - 16:00
- 地点：上海新国际博览中心E2馆M18会议室
议程安排
上午场次（10:00-11:00）：分析方法的系统适用性试验
主讲人：王玉博士，主任药师，原江苏省食品药品监督检验研究院副院长，中国药科大学兼职教授，博士生导师，国家药典委员会理化专业委员会委员，多家药学杂志的编委。
下午场次（14:10-14:40）：创新药CMC研究难点分析和注册策略探讨
主讲人：曾文亮博士，迪哲医药CMCRA副总监，“文亮频道”主理人，拥有丰富的新药研发与药学注册申报经验。
午休时间：12:00-14:00
下午场次（14:00-15:00）：创新药质量研究方法及策略
主讲人：党晓怡，明捷医药副总经理，拥有20+年的药学领域研发及管理经验。
下午场次（15:00-16:00）：化学创新药不同研发阶段的质量研究
主讲人：唐清林博士，迪哲医药副总裁，负责分析研发，药学申报和质量管理。
参考资料：
CPhI China
举办地区：上海
展会日期：2025年06月24日-2025年06月26日
开闭馆时间：09:00-18:00
举办地址：上海市浦东新区龙阳路2345号
展览面积：210000
观众数量：90000
举办周期：1年1届
主办单位：Informa Markets
